Actions sur le document
Sibutramine (Sibutral®) : Suspension de l’autorisation de mise sur le marché
La Société Française de Cardiologie relaie le communiqué qui a été diffusé par l’AFSSAPS au sujet de la décision de suspension de l’autorisation de mise sur le marché de la Sibutramine (Sibutral®) prise par l’Agence Européenne du Médicament.
> Depuis la commercialisation en 2001 de ce médicament les experts cardiologues ayant pu analyser le dossier d’enregistrement avaient considéré que la démonstration d’un rapport bénéfice/risque favorable devait être étayée, ceci a été la justification de l’étude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUtcomes Trial).
> En effet ce médicament entraîne une très discrète accélération de la fréquence cardiaque. Même si cette accélération est très modeste il est certain que l’expérience des 20 dernières années en cardiologie montre clairement que l’objectif de réduction de la fréquence cardiaque est bénéfique pour éviter la survenue d’événements cardiovasculaires. Un certain nombre de médicaments neutres sur la fréquence cardiaque ont également pu montrer des bénéfices mais l’expérience prouve qu’aucun médicament accélérant la fréquence ne semble avoir des chances de permettre un effet favorable sur les événements cardiovasculaires. Cette méfiance et cette réticence ont malheureusement été confirmées par les résultats de l’étude SCOUT.
> En effet ce médicament entraîne une très discrète accélération de la fréquence cardiaque. Même si cette accélération est très modeste il est certain que l’expérience des 20 dernières années en cardiologie montre clairement que l’objectif de réduction de la fréquence cardiaque est bénéfique pour éviter la survenue d’événements cardiovasculaires. Un certain nombre de médicaments neutres sur la fréquence cardiaque ont également pu montrer des bénéfices mais l’expérience prouve qu’aucun médicament accélérant la fréquence ne semble avoir des chances de permettre un effet favorable sur les événements cardiovasculaires. Cette méfiance et cette réticence ont malheureusement été confirmées par les résultats de l’étude SCOUT.
